注册号 |
国食药监械(进)字2006第3401970号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品用于医院快速凝血酶原时间PT检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能PT监测。CoaguChekXS监测仪4节碱锰电池,1.5v,AAA型CoaguChekXSSoftclix乐采采血笔及说明书CoaguChekSoftclix乐采采血针XL系统便携盒用户手册 |
产品适用范围 |
该产品用于医院快速凝血酶原时间PT检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能PT监测。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.12.19 |
有效期截止日 |
2010.12.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
生产场所 |
SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
CoaguChekXS凝血监测仪(商品名:CoaguChekXS凝血监测仪) |
产品名称(英文) |
CoaguChekXSmonitor |
规格型号 |
CoaguChekXS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1058-2006 《凝血监测仪》 |
附件 | |
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