| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2211797号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰 Finland GE Healthcare Finland Oy. |
| 产品性能结构及组成 | TuffSat 脉搏血氧仪为便携式设备,用电池操作。组成:主机,OXY系列传感器,4节1.5V AA级电池 及附选件组成。医学全在线 传感器包括:OXY-F1-H (1m/3.3ft) ;OXY-F4-H (4m/13ft) ;OXY-E4-H(4m/13ft);OXY-W4-H(4m/13ft)。OXY-F-UN (1m/3.3ft) ;OXY-W-UN(1m/3.3ft);OXY-SE-3(0.9m/3ft);OXY-AF-10(0 .9m/3ft) ;OXY-AP-10(10个/包)或OXY-AP-25(25个/包) 。附选件包括:携带式仪器箱,氯丁(二烯)橡胶(标准);远 红外线打印机;打印纸(6卷/包);打印机适配器 220-240V, 50Hz |
| 产品适用范围 | 该产品适用于动脉血氧饱和度（SpO2)及脉率的无创测量。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | 承产单位：Critikon de Mexico Sociedad De Responsabilidad Ltd.，承产单位地址：Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Healthcare Finland Oy. |
| 生产厂地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 生产场所 | Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 脉搏血氧仪(商品名：TuffSat 脉搏血氧仪) |
| 产品名称（英文) | Pulse Oximeter |
| 规格型号 | TuffSat |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0174-2006《Tuffsat脉搏血氧仪》 |
| 附件 | |
