| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400967号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | HORIBA ABX SAS |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由主机、打印机组成。性能：测量速度：每小时不少于80个样本；准确性、重复性及线性偏差见标准。 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上用于对患者的血液样品进行血细胞检验和分析。www.med126.com |
| 注册代理 | 大昌洋行（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 堀场贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.25 |
| 备注 | 生产者名称由“ABX DIAGNOSTICS” 变更为“HORIBA ABX SAS”；售后服务机构由“大昌洋行（上海)有限公司北 京办事处”变更为“堀场贸易（上海)有限公司”；注册 证由“国食药监械(进)字2005第2400967号”变更为“ 国食药监械(进)字2005第2400967号(更)”；原证自 发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.01.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生产场所 | Parc Euromedecine Rue du Caducee-BP 7290 34184 Montpellier cedex 4-France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 全自动血细胞分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 规格型号 | PENTRA 80 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0561 《Pentra 80全自动血细胞分析仪》 |
| 附件 | |
