| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212371号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Cardiac Pacemakers, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由除颤功能的脉冲发生器，与可兼容的起博/感知电极和心律转复/除颤电极配合使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于具有自发性的和/或者可诱发性的能够危及生命的室性心律失常症状的患者, 以及有高度危险发展成此类心律失常症的患者。同时适用于接受心肌梗塞预防性治疗以及射血分数小于等于30％的患者。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2005第3212371号”变更为“国食药监械(进)字2005第3212371号(更)”。医学全.在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN55112-5798 USA |
| 生产场所 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心律转复除颤器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | VITALITY 2 DR / T165，VITALITY 2 DR EL / T167，VITALITY 2 VR / T175，VITALITY 2 VR EL / T177 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1471-2005《植入式心律转复除颤器》 |
| 附件 | |
