| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3661724号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Sorin Group Italia S.r.l公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由管道(两个心肌停跳液管道、一个血液管道；由PVC材料制成)和变温器(聚亚氨酯材料制成)组成。心肌停跳液预充量≤30ml。其中D944S型：有心肌停跳液/含血灌注选择。本产品为一次性使用无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于体外循环手术中进行心肌停跳液比例灌注。 |
| 注册代理 | 北京索林众邦科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由“DIDECO S.p.A”变更为“SorinGroup Italia S.r.l公司”；售后服务机构由“北京索林众邦科技发展 有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海新 长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公 司，北京索林新世纪科技发展有限公司”。医学全.在线www.med126.com 注册证由“国 食药监械(进)字2004第3661724号”变更为“国食药监 械(进)字2004第3661724号(更)”。原证自发证之日 起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord 1－41037 Mirandola(MO) |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord，86－41037 Mirandola(MO)意大利 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 心肌停跳液灌注器 |
| 产品名称（英文) | Cardioplegia delivery set |
| 规格型号 | D944S、D944P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2839《心肌停跳液灌注器》 |
| 附件 | |
