| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3451225号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Sorin Group Italia S.r.l公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由高渗透性多微孔纤维薄膜组成，组成材料为聚醚砜、聚碳酸酯、聚亚安酯、聚乙烯。性能：超滤器腔室承受压力≧80kPa；在流量≧100mL/min，压力≧100mmHg的条件下，超滤率≧50mL/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于体外循环手术中的血液浓缩。医学全在线 DHF0.2适用于婴幼儿，DHF0.6适用于小儿或小体重成人。 |
| 注册代理 | 北京索林众邦科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.19 |
| 备注 | 生产者名称由“DIDECO S.p.A.”变更为“SorinGroup Italia S.r.l公司”，售后服务机构由“北京索林众邦科技发展 有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海新 长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公 司，北京索林新世纪科技发展有限公司”。注册证由“国 食药监械(进)字2004第3451225号”变更为“国食药监 械(进)字2004第3451225号(更)”。原证自发证之日起 作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord，I－41037 Mirandola(MO) |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord，86－41037 Mirandola(MO)意大利 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 超滤器 |
| 产品名称（英文) | Hemoconcentrator |
| 规格型号 | DHF 0.2、DHF 0.6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2181《超滤器》 |
| 附件 | |
