注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461562号 |
生产厂商名称(中文) | 丹麦 William Cook Europe ApS |
产品性能结构及组成 | 胸主动脉瘤支架系统由聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器和H&L-B One-Shot放送系 统组成。覆膜Z-型支架的材料为:304不锈钢丝支架;聚 酯编织物覆膜;支架上有24K黄金标记;H&L-B One-Shot放送系统的材料为:不透射线的聚乙烯扩张器; 聚四氟乙烯(TNRT) 鞘管和易剥离鞘管;不透射线的乙烯 管材定位器;尼龙顶帽;乙缩醛手柄和螺旋夹;304不锈 钢丝金属管套和触发金属丝。医学全在.线www.med126.com |
产品适用范围 | 用于胸主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia $Limited Beijing Representative Office |
售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
批准日期 | 2006.10.31 |
有效期截止日 | 2010.10.30 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | William Cook Europe ApS |
生产厂地址(中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
生产场所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
生产国(中文) | 丹麦 |
产品名称(中文) | 胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2)(商品名:Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统) |
产品名称(英文) | Zenith TX2 Thoracic TAA Endovascular Graft |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/DAM 0341-2006《Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统》 |
附件 | |