| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401865号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1:缓冲液：MOPS、HSDA、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、防腐剂。试剂2:缓冲液 /酶/4-氨基氨替比林：MOPS、硫酸镁7H2O、4－氨基氨替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、表面活性剂、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆的低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.01 |
| 有效期截止日 | 2010.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产场所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku. Tokyo，Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LDL-C plus |
| 规格型号 | 试剂R1:6x21 mL, 试剂R2: 3x15 mL；试剂R1:6x48 mL, 试剂R2: 3x35 mL；试剂R1:4x295 mL；试剂R2: 2x202 mL；试剂R1:6x20 mL, 试剂R2: 6x8 mL；试剂R1:6x258 mL,试剂R2: 6x99 Ml。医学全在线www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1472－2006 《低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
