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定标品
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注册号 国食药监械(进)字2006第3401874号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分:由经处理的人血清制得,其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于对定量测定转铁蛋白、补体C3(C3)、补体C4(C4)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)的VITROS 5,1 FS系统进行定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 定标品
产品名称(英文) Calibrator Kit 20
规格型号 REF 6801704(5瓶/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0703-2006 《定标品》
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