| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461881号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 曼托毛面凝胶乳房植入体是医用级硅橡胶制成的乳房植入体。医学全在线 外壳由多层医用级硅橡胶浇制成；壳内充有医用级硅凝胶。 |
| 产品适用范围 | 用于隆乳和乳房再造。 |
| 注册代理 | 上海爱思奇技术有限公司Shanghai S.J. Technology Co., Ltd. |
| 售后服务机构 | 上海皓思曼医疗器械有限公司 Shanghai Cosmo Medical Products Co.,Ltd. |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 备注 | 售后服务机构由"上海爱思奇技术有限公司Shanghai S.J. Technology Co., Ltd."变更为"上海皓思曼医疗器械有限公司 Shanghai Cosmo Medical ProductsCo.,Ltd.",注册证由"国食药监械(进)字2005第3461881号"变更为"国食药监械(进)字2005第3461881号(更)"，原证自发证之日起起作废。 |
| 变更日期 | 2006.11.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Mentor Medical Systems B.V. |
| 生产厂地址（中文) | 荷兰雷登市Zernikedreef 2,2333CL Zernikedreef 2,2333CL,Leiden,The Netherlands |
| 生产场所 | 荷兰雷登市Zernikedreef 2,2333CL Zernikedreef 2,2333CL,Leiden,The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 毛面凝胶乳房植入体 |
| 产品名称（英文) | Siltex Gel Breast Implant |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3970-46-2004《曼托毛面凝胶乳房植入体》 |
| 附件 | |
