| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401729号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：8X12微孔板；标准品(1ml)X4；阴性质控血清(1ml)X1；阳性质控血清(1ml)X1；样本稀释缓冲液(5X, 20ml)X1；酶结合物溶液(15ml)X1；洗涤缓冲液(20X, 50ml)X1；底物溶液(15ml)X1；终止液(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒主要用于定量检测人血清中抗单链DNA (ssDNA)自身抗体的浓度。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生产场所 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗单链DNA(ssDNA)自身抗体酶免分析试剂盒(商品名：抗单链DNA(ssDNA)自身抗体酶免分析试剂盒) |
| 产品名称（英文) | ssDNA-IgG Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 规格型号 | ssDNA-IgG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3617-2005 抗单链DNA(ssDNA)自身抗体酶免分析试剂盒 |
| 附件 | |
