| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2571173号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由箱体，电源，控制器，微处理器，显示打印系统，真空系统，液压系统和耗材(见附页)组成。灭菌效果：达到10－6的无菌保证水平(SAL)；灭菌舱预热温度：46℃；真空度：绝对压力≦25mT；射频发射功率≧300W。 |
| 产品适用范围 | 用于对医疗器械灭菌。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.16 |
| 备注 | 承产单位：美国Advanced灭菌器材公司，注册证附件中产品型号“00-21005-0-00X”和“14200”分别变更为“00-21006-0-003”和“14202”。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国食药监械(进)字2004第2571173号”变更为“国食药监械(进)字2004第2571173号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Sterilization Products |
| 生产厂地址（中文) | 33 Technology Drive Irvine, California 92618 |
| 生产场所 | 33 Technology Drive Irvine, California 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 消毒灭菌装置 |
| 产品名称（英文) | STERILIZER |
| 规格型号 | STERRAD 100S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2669《消毒灭菌装置》 |
| 附件 | |
