| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401757号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国伯乐公司(Bio-RadLaboratories，INC) |
| 产品性能结构及组成 | 主要由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、(阴性、阳性、截止)对照液、浓缩清洗液、稀释液、TMB显色剂、终止液等组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于定性检测人血清中的抗核抗体，辅助诊断系统性风湿疾病。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1000AlfredNobelDriveHercules，CA94547 |
| 生产场所 | 同上 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫测定抗核抗体(EIAANA)试剂盒(商品名：BIO-RAD) |
| 产品名称（英文) | AutoimmuneEIAANAScreeningTest |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1027－2006 免疫测定抗核抗体(EIAANA)试剂盒 |
| 附件 | |
