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质控品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2006第3401824号
生产厂商名称(中文) 美国 贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
产品性能结构及组成 主要组成:来源于去纤维化的人体血浆,用乙二醇作为稳定剂
产品适用范围 该产品用于SYNCHRON系统中,对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、
SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、
LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgG、IgM、TRFN、
LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、
TOB、VANC等项目进行精确度和精密度的验证。医学.全在线www.med126.com
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
批准日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 质控品
产品名称(英文) SYNCHRON Liquid Comprehensive Chemistry Control serumn Levels 1, 2, 3
规格型号 657365 水平1, 2, 3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0834-2006《质控品》
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