注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401824号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
产品性能结构及组成 | 主要组成:来源于去纤维化的人体血浆,用乙二醇作为稳定剂 |
产品适用范围 | 该产品用于SYNCHRON系统中,对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、 SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、 LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgG、IgM、TRFN、 LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、 TOB、VANC等项目进行精确度和精密度的验证。医学.全在线www.med126.com |
注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
批准日期 | 2006.11.14 |
有效期截止日 | 2010.11.13 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
生产厂地址(中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 质控品 |
产品名称(英文) | SYNCHRON Liquid Comprehensive Chemistry Control serumn Levels 1, 2, 3 |
规格型号 | 657365 水平1, 2, 3 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0834-2006《质控品》 |
附件 | |