| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3231516号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机（台车型)、显示器、探头组成。探头配置：EUP-C314G型凸阵探头、标称频率3.5MHz，EUP-L53型线阵探头、标称频率7.5MHz。声输出参数已公布。 |
| 产品适用范围 | 用于临床超声诊断。 |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗（广州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 备注 | 承产单位：株式会社 日立医疗器械柏事业所,生产者地址由“东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，售后服务机构由“日立医疗系统技术服务（北京)有限公司”变更为“日立医疗（广州)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3231516号”变更为“国食药监械(进)字2005第3231516号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 黑白超声诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 规格型号 | EUB-405B （销售名称：EUB-405PLUS) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3054-23-2004《EUB-405PLUS 超声波诊断设备》 |
| 附件 | |
