注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400937号(更) |
生产厂商名称(中文) | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 公司 |
产品性能结构及组成 | 该试剂由100个包被好的反应杯(链霉亲和素、生物素/反应杯)、6.2ml酶结合物试剂、11.7ml生物素化的抗体试剂组成。 |
产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆样品中的人绒毛膜促性腺激素及其β-亚单位的含量。医学全在线 在Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.06.25 |
备注 | 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400937号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3400937号(更)”。原 证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2006.10.18 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生产国(中文) | 英国 |
产品名称(中文) | Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用总β-hCG试剂包 |
产品名称(英文) | Vitros ECi Immunodiagnostic Total β-hCG Reagent Pack |
规格型号 | 176 4877 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG2358《Vitros ECi免疫诊断产品 总B-hCG试剂包》 |
附件 | |