| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3650565号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是带针缝合线，其中针的材料是不锈钢，线是对二氧环已酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成吸收性缝线，聚合物分子式为（C4H6O3)n。 |
| 产品适用范围 | 用于软组织的闭合，包括儿科心血管组织、显微手术和眼科手术。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.14 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页。产品标准由原“企业标准”变更为“进口产品注册标准YZB/USA 1637-65《可吸收性缝线》”。医学全在线www.med126.com 注册证由“国药管械（进)2003第3650565号”变更为“国药管械（进)2003第3650565号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PDS II缝线 |
| 产品名称（英文) | PDS II (polydioxanone) suture, Synthetic Absorbable Suture |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1637-65《可吸收性缝线》 |
| 附件 | |
