注册号 |
国食药监械(进)字2006第3401662号 |
生产厂商名称(中文) |
美国伯乐公司(Bio-RadLaboratories,INC) |
产品性能结构及组成 |
主要由底物载片、PBS缓冲液粉剂、染色液、阴(阳)性对照血清、荧光素结合抗血清等组成。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品在临床医学上用于体外半定量检测人细胞核(ANA)的自身抗体。 |
注册代理 |
伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.11.04 |
有效期截止日 |
2010.11.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
1000AlfredNobelDriveHercules,CA94547 |
生产场所 |
同上 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒(商品名:KALLESTAD) |
产品名称(英文) |
KALLESTADHEp-2CellLineSubstrate |
规格型号 |
48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1066-2006 HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒 |
附件 | |
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