| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401524号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 100个包被好的反应杯(链酶亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯)；11.0ml酶结合物试剂(HRP－孕酮，≥80ng/ml)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中；11.0ml生物素化的抗体试剂组成(生物素－兔抗－孕酮，可结合≥67pmol孕酮/ml)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。 |
| 产品适用范围 | 用于体测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 备注 | 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。医学全在线 注册证由“国食药监械(进)字2004第3401524号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3401524号(更)”。原 证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch,Cardiff,CF14 7YT,U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros 免疫诊断产品 孕酮试剂包 |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack |
| 规格型号 | 100人份/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 2373《Vitros 免疫诊断产品 孕酮试剂包》 |
| 附件 | |
