| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3770696号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由传输管、栓子、栓子导引器等组成。栓子的材料是铂金丝，是由92%铂与8%钨丝构成。 |
| 产品适用范围 | 临床上用于颅腔内的动脉瘤栓塞形成，因为动脉瘤的外形、位置或者病人通常的医疗条件，主治 的神经外科医生小组一般认为：1.应用传统的手术技术处 理有很大风险；2.或是不能手术。医学全在线 可以用于其它血管畸形 的栓塞形成，像动静脉血管畸形，植物性神经系统的动静 脉漏管。也可用于外围血管的动静脉栓塞。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.06 |
| 备注 | 增加规格型号，详见附页。产品标准由“YZB/USA 0088”变更为“YZB/USA 2174”。注册证由“国药管械（进)字2003第3770696号”变更为“国药管械（进)字2003第3770696号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 14000NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TRUFILL DCS 可释放栓子 |
| 产品名称（英文) | TRUFILL DCS Detachable Coil |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2174 《TRUFILL DCS 可释放栓子》 |
| 附件 | |
