| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3770627号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是末端安装有结合顺应性球囊的导管。是双腔导管，其中一个是导管腔，该腔一直延伸至导管末端，既是导管沿着导丝移动的通道，以可用于输注造影剂，另一个是球囊膨胀腔。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品在回肠动脉、股动脉、髂股动脉、国动脉、肾动脉经皮、经腔血管成形术中使用，用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的梗阻性损伤部位。还可用于Johnson &Johnson PalmazTM胆道支架的支架放置和优化处理，从而治疗胆道狭窄。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.04.25 |
| 有效期截止日 | 2007.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ballybrit Business Park, Galway |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Synergy球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Synergy Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0400-2002《Synergy球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
