| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401492号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同 数量的生物薄片：猴胰腺、猴小脑；2.FITC标记的羊抗人 IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗谷氨酸脱羧酶抗体 (GAD)阳性，直接使用；4.阴性对照血清：自身抗体阴性 ，直接使用；5.样本缓冲液(IIFT)，直接使用；6.磷酸盐 (PBS)，pH 7.2；7.吐温20；8.封片介质，直接使用； 9.盖玻片；10.产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗胰岛细胞抗体和抗谷氨酸脱羧酶抗体。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰腺(猴)/小脑(猴)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Mosaic Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1310－2006 胰腺(猴)/小脑(猴)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 附件 | |
