注册号 |
国药管械(进)字2003第3770713号 |
生产厂商名称(中文) |
日本株式会社戈德曼 |
产品性能结构及组成 |
该产品是双腔球囊导管,管体的材料主要是聚四氟乙烯,其表面有亲水涂层,尖端部分及球囊的材料均为嵌段聚酰胺。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA中使用的球囊导管,将本产品经皮经血管等插入冠状动脉狭窄部位,通过扩张前端部位的球囊扩张狭窄病变部位,确保血流。 |
注册代理 |
日本株式会社戈德曼上海代表处 |
售后服务机构 |
日本株式会社戈德曼上海代表处 |
批准日期 |
2003.05.12 |
有效期截止日 |
2007.05.11 |
备注 |
承产单位:Avantec Vascular Corporation承产单位地址:1440 Koll Circle Suite103, San Jose, CA95112 USA. |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GOODMAN Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) |
日本国爱知县名古屋市名东区藤 が丘108番地 |
生产场所 |
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生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
Prestige 冠状动脉球囊扩张导管 |
产品名称(英文) |
Prestige Coronary Dilatation Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP-0274《Prestige 冠状动脉球囊扩张导管》 |
附件 | |
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