| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400078号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 反应液组成：R1 Tris缓冲液：≧0.2mol/l，pH8.45；硫酸亚铁：≧8.4umol/l；盐酸羟胺≧0.1mol/l；不电离的表面活性剂；硫脲；稀释硫酸R2 FerroZine：20.3mmol/l；防腐剂 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定血清和血浆中不饱和铁结合力 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 不饱和铁结合力诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | UIBC |
| 规格型号 | 试剂1：3 x 86 ml，试剂2：3x 14 ml； 试剂1：3 x 172 ml；试剂2：5x 300 ml；试剂1：6 x 66 ml，试剂2：6x 13 ml； 试剂1：6 x 243 ml；试剂2：6x 53 ml； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2040-2006 不饱和铁结合力诊断试剂盒 |
| 附件 | |
