| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400217号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | R1) 显色液：0.1 mol/L 磷酸缓冲液 pH 7.4；二硫代二硝基苯甲酸（ＤＴＮＢ)0.25 mmol/L。R2) 基质溶液：甲基噻酚甲酰硫代胆碱（ＭＴＴＣ) 2.0 mmol/L。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆的胆碱酯酶(ChE)。在临床医学上用于肝硬化、肝癌、肝炎等疾病的临床诊断和观察治疗，以及有机磷农药中毒的诊断和治疗效果的判定的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胆碱酯酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type ChE |
| 规格型号 | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2330-2006 《胆碱酯酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
