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连续血气监测系统
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注册号 国食药监械(进)字2005第3212850号(更)
生产厂商名称(中文) Sorin Group Italia S.r.l.公司
产品性能结构及组成 产品由主机、固定柄、动脉探头、静脉探头、探头挂锁、动脉接头、静脉接头、供电系统组成。接头材料为聚碳酸酯,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于连续在线检测体外氧饱和度、血球压积、氧分压、动静脉血液温度。医学全在线
注册代理 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 重庆健润医疗器械有限公司,上海新长空生物医学科技有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司,北京索林新世纪科技发展有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.10.09
备注 生产者名称由“Dideco s.r.l”变更为“SorinGroup Italia
S.r.l.公司”,售后服务机构由“新加坡地带科亚洲有限
公司北京代表处”变更为“重庆健润医疗器械有限公司,
上海新长空生物医学科技有限公司,北京鑫晨光生物技术
有限公司,北京索林新世纪科技发展有限公司”,注册证
由“国食药监械(进)字2005第3212850号”变更为“国食
药监械(进)字2005第3212850号(更)”,原证自发证之日
起作废。
变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord,86,Italy
生产场所 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord,86,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 连续血气监测系统
产品名称(英文) DataMaster Online Monitoring System
规格型号 Data Master
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0315-2005《Data Master连续气血监测系统》
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