注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212850号(更) |
生产厂商名称(中文) | Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
产品性能结构及组成 | 产品由主机、固定柄、动脉探头、静脉探头、探头挂锁、动脉接头、静脉接头、供电系统组成。接头材料为聚碳酸酯,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 | 用于连续在线检测体外氧饱和度、血球压积、氧分压、动静脉血液温度。医学全在线 |
注册代理 | 新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司,上海新长空生物医学科技有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司,北京索林新世纪科技发展有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2009.10.09 |
备注 | 生产者名称由“Dideco s.r.l”变更为“SorinGroup Italia S.r.l.公司”,售后服务机构由“新加坡地带科亚洲有限 公司北京代表处”变更为“重庆健润医疗器械有限公司, 上海新长空生物医学科技有限公司,北京鑫晨光生物技术 有限公司,北京索林新世纪科技发展有限公司”,注册证 由“国食药监械(进)字2005第3212850号”变更为“国食 药监械(进)字2005第3212850号(更)”,原证自发证之日 起作废。 |
变更日期 | 2006.10.30 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord,86,Italy |
生产场所 | 41037 Mirandola (MO) Via Statale 12 nord,86,Italy |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | 连续血气监测系统 |
产品名称(英文) | DataMaster Online Monitoring System |
规格型号 | Data Master |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0315-2005《Data Master连续气血监测系统》 |
附件 | |