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血液回收/分离机
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注册号 国食药监械(进)字2004第2540755号(更)
生产厂商名称(中文) Sorin Group Italia S.r.l.公司
产品性能结构及组成 由主机、控制面板挂杆和底座等组成。血液回收/分离机离心机转速在1500rpm~5600rpm范围内可调,步进为100rpm;滚压泵的流量在25ml/min~1000ml/min范围内可调;具有气泡、漏血、血液回收袋收满等报警功能。(不包括与人体血液接触的部件)。医学全在线
产品适用范围 手术中自体血液回收和手术前的血液分离。
注册代理 北京索林众邦科技发展有限公司
售后服务机构 重庆健润医疗器械有限公司,上海新长空生物医学科技有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司,北京索林新世纪科技发展有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.05.20
备注 生产者名称由“DIDECO S.p.a.”变更为“SorinGroup Italia
S.r.l.公司”,售后服务机构由“北京索林众邦科技发展
有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司,上海新
长空生物医学科技有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公
司,北京索林新世纪科技发展有限公司”,注册证由“国
食药监械(进)字2004第2540755号”变更为“国食药监械
(进)字2004第2540755号(更)”,原证自发证之日起作废

变更日期 2006.10.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Via Stalale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO)意大利
生产场所 Via Statale 12 Nord, 86-41037 Mirandola (MO) 意大利
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 血液回收/分离机
产品名称(英文) Autotransfusion Cell Separator
规格型号 Electa
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1954《帝迪科Electa血液回收/分离机》
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