注册号 |
国食药监械(进)字2007第3400079号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 |
由试剂1和试剂2组成:R1 缓冲液,防腐剂R2 NAD(来自酵母):≧3mmol/l;ADH(EC1.1.1.1;来自酵母;25℃)≧37u/MI(617ukat/L);防腐剂;稳定剂。 |
产品适用范围 |
体外定量测定血清、血浆、尿液或全血中乙醇浓度。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
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备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Str.116 ,68305Mannheim,Germany |
生产场所 |
Sandhofer Str.116 ,68305Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
乙醇诊断试剂盒 |
产品名称(英文) |
Ethyl Alcohol |
规格型号 |
R1:1x19 mL,R2:1x19 mL;R1:1x66 mL,R2:1x66 mL;R1:1x52 mL;R2:1x52 mL;R1:1x177 mL;R2:1x177 mL; |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 2043-2006 乙醇诊断试剂盒 |
附件 | |
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