| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211539号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic Xomed, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、患者接口及电缆、模拟器以及电极或探头(见附页)组成，电极或探头由303、 304不锈钢制成，EMG放大器输入阻抗﹥200KΩ，共模抑制 比﹥90dB；刺激器:刺激电流范围0-30mA，波形是单相方 波,脉冲宽度有50μs、100μs、150μs、200μs和250μ s可选,脉冲频率1Hz,4Hz,7Hz和10Hz可选；依据主机监测 通道不同分为NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0和 NIM-Neuro 2.0。(不包括说明书中所列EMG气管内用加强 管、皮下EEG针式电极和刺激切除器械) |
| 产品适用范围 | 用于手术过程中患者的神经监护,即:通过使用肌电图描记(EMG)信号及对神经的电刺激，帮助医生找出运动神经位置所在。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 神经监护仪 |
| 产品名称（英文) | NIM-PRS Nerve Integrity Monitor |
| 规格型号 | NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2568-2005 神经监护仪及其两份更改单 |
| 附件 | |
