| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3462005号 |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利 Orthofix Srl |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓内钉、锁钉和骨片钉组成。分为胫骨交锁髓内钉、股骨通用交锁髓内钉、股骨倒打交锁髓内钉和股骨近端交锁髓内钉型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。医学全在线www.med126.com 包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该系统适用于创伤性骨折、再次骨折、骨不连、重建手术、畸形愈合、对位不良、病理性骨折以及疑似病理性骨折等各类骨折和畸形的对线、复位内固定。 |
| 注册代理 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona - Italy |
| 生产场所 | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona - Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 交锁髓内钉(商品名：Orthofix) |
| 产品名称（英文) | Orthofix Orthopaedic Internal Fixation System |
| 规格型号 | 参见型号附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1266-2006 《交锁髓内钉》 |
| 附件 | |
