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栓塞保护器(商品名:SpideRX)
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注册号 国食药监械(进)字2006第3771954号
生产厂商名称(中文) 美国 ev3 Inc.
产品性能结构及组成 该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpideRX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金,带有肝素涂层。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层的目的在于保持抓捕网开放。产品一次性使用。
产品适用范围 用于在血管介入术中为患者提供尾段栓塞的保护。适用血管部位包括外周血管、冠脉和颈动脉。医学.全在线www.med126.com
注册代理 北京益伟泰科科技发展有限公司
售后服务机构 上海博大电子有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920
生产场所 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 栓塞保护器(商品名:SpideRX)
产品名称(英文) SpideRX Emboic Protection Device
规格型号 SPDRX-030 SPDRX-040 SPDRX-050 SPDRX-060 SPDRX-070
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1522-2005 栓塞保护器
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