| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2541498号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 BIEN-AIR SURGERY SA |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制装置、脚闸、支架、马达BASCH、马达BASCH电缆组成。医学全在线www.med126.com 性能：扭矩≥4N.cm，马达速度500r/min-40000r/min，蠕动泵输出流量30-130ml/min。 |
| 产品适用范围 | 用于微外科手术提供动力。 |
| 注册代理 | 北京彼岸医疗器械技术服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 昌宁科仪贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.18 |
| 有效期截止日 | 2010.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIEN-AIR SURGERY SA |
| 生产厂地址（中文) | LANGGASSE 60，CH-2504 BIENNE ，SWITZERLAND |
| 生产场所 | LANGGASSE 60，CH-2504 BIENNE ，SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 动力系统系列(商品名：BIEN-AIR 动力系统系列) |
| 产品名称（英文) | DRILL SYSTEM |
| 规格型号 | OSSEOPRO(1700141，1700142，1700143，1700144，1700145，1700146)，OSSEODOC(1700168，1700169)，CHIROPRO980(1700113，1700114，1700115) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3107-2005 《动力系统系列》 |
| 附件 | |
