| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3651825号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Switzerland Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包 括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大 霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。 液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N－二甲基苯胺及少量叶 绿素铜染料。 |
| 产品适用范围 | 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定，并可预防感染。医学全在.线www.med126.com 也可用于病理性骨折后的骨接合术，脊椎骨融合术，与增加脊椎骨结合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次翻修手术及感染的预防。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | 承产单位：Corpharm Medizinprodukute GmbH & Co.,KG承产单位地址：Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Gewerbezone Wildalmi 12, 3216 Ried b. Kerzers |
| 生产场所 | Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 丙烯酸树脂骨水泥 |
| 产品名称（英文) | Refobacin Bone Cement R |
| 规格型号 | Refobacin Bone Cement R10，R20，R40，R60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0802-2006《丙烯酸树脂骨水泥》 |
| 附件 | |
