| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3541409号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 Respironics(Ireland) Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、过滤膜组成。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于对体重大于30kg的成人患者提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症进行治疗。不能用于生命支持设备。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics(Ireland) Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland |
| 生产场所 | Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | noninvasive ventilator system |
| 规格型号 | BiPAP Focus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0940－2006 《无创呼吸机》 |
| 附件 | |
