| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400068号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | M: 链酶亲和素包被的微粒,每瓶12ml.R1:生物素化肌钙蛋白T特异性抗体,每瓶18ml.R2:钌复合物标记的肌钙蛋白T特异性抗体,每瓶17ml. |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在罗氏全自动免疫分析系统上定量测定人体血清和血浆中肌钙蛋白T. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白T诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Troponin T |
| 规格型号 | 200测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1589－2003肌钙蛋白T诊断试剂盒 |
| 附件 | |
