| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771747号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该覆膜支架球囊导管配备有一个最大直径为46 mm的顺应性聚氨酯球囊。该器械的有效长度为 100cm。医学全在.线www.med126.com 该器械设计使用直径为0.038"或更小直径的导丝 。该球囊上带有两个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩 张前的定位。覆膜支架球囊导管包括以下部件：不透射线 标记带，抗折段，带三通管的延长管路，后端轴。灭菌包 装。 |
| 产品适用范围 | 适用于辅助扩张美敦力腹主动脉瘤自膨胀覆膜支架。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 1)Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; 2)3576 Unocla Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支架球囊导管(商品名：Reliant) |
| 产品名称（英文) | Reliant Stent Graft Balloon Catheter |
| 规格型号 | AB46 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0170-2006 支架球囊导管 |
| 附件 | |
