| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401361号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 3瓶(8.0mL/瓶) ARCHITECT AFP质控品。医学全在线 质控品含有在处理过的牛血清中配制的AFP。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用与定量测定人血清、血浆和羊水中的AFP时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | AFP Control |
| 规格型号 | 6C01-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0094－2006 《甲胎蛋白质控品》 |
| 附件 | |
