| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3240965号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社 日立メディコ |
| 产品性能结构及组成 | 主要由主机（光线信号收发部、电脑、显示器)、探头（EZT-HA1、EZT-HA2)、附件（拔发器、使用说明书)组成。激光波长/激光输出功率：780nm/1.5mW，830nm/1.5mW；不同波长相互干扰率0.3%以下。 |
| 产品适用范围 | 通过多点测量显示大脑皮质的血液中的氧化，还原血红蛋白浓度的变化。医学全.在线www.med126.com 把脑代谢及循环状态画像化，提供诊断情报。 |
| 注册代理 | 日立医疗器械北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.31 |
| 备注 | 生产者地址由“东京，千代田区，内神田，1-1-14号Tokyo,Chiyoda-Ku,Uchi-Kanda,1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2003第3240965号”变更为“国食药监械(进)字2003第3240965号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脑光地图分析系统 |
| 产品名称（英文) | Optical Topography System |
| 规格型号 | ETG-100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0862《脑光地图分析系统》 |
| 附件 | |
