| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3701968号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 iCAD， Inc |
| 产品性能结构及组成 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机的SECURVIEW DX乳腺软件上，作为一个功能项插入SECURVIEW DX软件。 |
| 产品适用范围 | 用于在来自Hologic LoraSelenia全野数字乳腺X线照相系统的筛查及诊断X线照片 上对感兴趣区域进行确定及做出标志，从而在已结束初始 读片之后引起放射专家的注意。医学全在线 因而，系统通过在可能需 要第二次检查的原始乳腺X线照片上辨别区域的方式帮助 放射专家将观察疏忽降至最小。 |
| 注册代理 | 美中互利公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4 Townsend West, Suite 17 Nashua NH 03063 |
| 生产场所 | 4 Townsend West, Suite 17 Nashua NH 03063 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺计算机辅助诊断软件 |
| 产品名称（英文) | Second Look Digital Computer-aided Detection System |
| 规格型号 | Second Look Digital |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0798-2006 乳腺计算机辅助诊断软件 |
| 附件 | |
