| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461982号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由FX、 PS、 NS、 LP、 MX颅骨修补网片/连接片、用于固定的螺钉、按钉。www.med126.com材料采用聚乳酸。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于面部和颅面部骨折、骨重建以及鄂部骨折内固定。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic PKWY Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产场所 | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅骨修补固定系统(商品名：Macropore) |
| 产品名称（英文) | Macropore Cranial Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2522-46-2004《颅骨修补固定系统》 |
| 附件 | |
