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Vitros免疫诊断产品 睾酮试剂包
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注册号 国食药监械(进)字2004第3401160号(更)
生产厂商名称(中文) 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
产品性能结构及组成 该试剂包采用免疫学分析方法和化学发光检测技术,包括: 100个包被好的反应杯(链霉亲和
素,可结合≥2ng的生物素/反应杯);8.4ml 酶结合物试
剂(HRP- 睾酮,60ng/ml),溶于含有抗微生物剂的缓冲
液中;13.3ml 生物素化的抗体试剂(生物素-鼠抗-睾酮
,可结合≥0.025nmol 睾酮/ml),溶于含有人血清和抗微
生物剂的缓冲液中。
产品适用范围 该试剂包在Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用,用于体外定量测定人体血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中睾酮的含量。医学全在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.07.16
备注 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401160号”
变更为“国食药监械(进)字2004第3401160号(更)”。原
证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Vitros免疫诊断产品 睾酮试剂包
产品名称(英文) VitrosImmunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
规格型号 100人份/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG2357《Vitros ECi免疫诊断产品 睾酮试剂包》
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