| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771626号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | GDC360弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不透钢输送钢丝，用来与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。GDC360抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有丝状物质帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | GDC360弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经 外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高，或者 b)无法进行手术。GDC360弹簧圈还用于治疗其它神经系统 血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。医学全在.线www.med126.com GDC360弹簧 圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 波士顿科学公司 |
| 生产厂地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
| 生产场所 | 47900,BaysideParkway,Fremont,CA94538-6515,美国/Business&TechnologyPark,ModelFarmRoad,Cork,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弹簧圈(商品名：GDC 360°) |
| 产品名称（英文) | GDC360Coil |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1183-2005 《弹簧圈(商品名：GDC 360°)》 |
| 附件 | |
