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弹簧圈(商品名:GDC 360°)
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注册号 国食药监械(进)字2006第3771626号
生产厂商名称(中文) 美国 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 GDC360弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不透钢输送钢丝,用来与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。GDC360抗解螺旋弹簧圈,其弹簧圈中心有丝状物质帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 GDC360弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤,由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况,神经
外科医疗小组认为:a)采用传统手术治疗风险极高,或者
b)无法进行手术。GDC360弹簧圈还用于治疗其它神经系统
血管畸形栓塞,例如动静脉畸形和动静脉瘘。医学全在.线www.med126.com GDC360弹簧
圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 波士顿科学公司
生产厂地址(中文) OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537
生产场所 47900,BaysideParkway,Fremont,CA94538-6515,美国/Business&TechnologyPark,ModelFarmRoad,Cork,爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 弹簧圈(商品名:GDC 360°)
产品名称(英文) GDC360Coil
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1183-2005 《弹簧圈(商品名:GDC 360°)》
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