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Allofit-S 全髋置换系统
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注册号 国药管械(进)字2003第3460169号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄(含有HA涂层)、高
分子聚乙烯内衬、股骨头、(金属)髋臼内衬、非骨水泥
型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11,股骨头采
用ISO5832-1的材料,双动头金属髋臼外壳采用
ISO5832-9的材料,非骨水泥型金属髋臼杯采用
ISO5832-2的材料,金属髋臼是ISO5832-12。
产品适用范围 用于股骨颈骨折;髋关节骨关节病;股骨头坏死;风湿类关节炎。医学全在.线www.med126.com
注册代理 上海天科贸易有限公司
售后服务机构 上海天科贸易有限公司
批准日期 2003.01.23
有效期截止日 2007.01.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Sulzer Orthopedics Ltd.
生产厂地址(中文) Grabenstrasse 25, CH-6341 Baar Switzerland
生产场所
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) Allofit-S 全髋置换系统
产品名称(英文) Allofit-S Total Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 Q/TK001-2002《Allofit-S 全髋置换系统》
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