注册号 |
国食药监械(进)字2006第3771422号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc) |
产品性能结构及组成 |
HI-TORQUE(R) Guide Wires 导引导丝导引导丝远端 尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形,远端有不透X线的标记。医学全在线
该产品为疏水性导引导丝,表面有Microglide涂层。主要材料为:304V不锈钢,铂镍合金,聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。 |
注册代理 |
美国佳腾国际公司北京代表处 |
售后服务机构 |
美国佳腾国际公司北京代表处 |
批准日期 |
2006.09.20 |
有效期截止日 |
2010.09.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc) |
生产厂地址(中文) |
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054 |
生产场所 |
26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
HI-TORQUE 导引导丝 |
产品名称(英文) |
HI-TORQUE(R)Guide Wires |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0519-2006《导引导丝》 |
附件 | |
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