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HI-TORQUE 导引导丝
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注册号 国食药监械(进)字2006第3771422号
生产厂商名称(中文) 美国 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)
产品性能结构及组成 HI-TORQUE(R) Guide Wires 导引导丝导引导丝远端 尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形,远端有不透X线的标记。医学全在线 该产品为疏水性导引导丝,表面有Microglide涂层。主要材料为:304V不锈钢,铂镍合金,聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 美国佳腾国际公司北京代表处
批准日期 2006.09.20
有效期截止日 2010.09.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054
生产场所 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) HI-TORQUE 导引导丝
产品名称(英文) HI-TORQUE(R)Guide Wires
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0519-2006《导引导丝》
附件
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