| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460482号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架及放送系统组成。支架是由镍钛合金制成的格栅状圆柱体。放置系统是双腔同轴导管系统，分为枪式放置系统和后撤式放置系统二种。 |
| 产品适用范围 | 是一种用于维持髂动脉和股动脉扩张性的设备，适用于：球囊扩张后消减灌注（压力梯度)造成 的残留狭窄，根据Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ阶段；解剖； 球囊扩张之后造成的脱落 的动脉硬化斑块物质和内腔阻 塞；在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞；重新 形成狭窄或重阻塞。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 备注 | 增加规格型号，见第5-8页附页。注册证由“国药管械（进)字2003第3460482号”变更为“国药管械（进)字2003第3460482号（更)”。原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2004.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Bard International, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 111 Spring Street, Murray Hill, NJ U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 巴德LUMINEXX支架 |
| 产品名称（英文) | Bard Luminexx Stent |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0404-2002《巴德LUMINEXXTM支架》 |
| 附件 | |
