| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2220276号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社拓普康 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：裂隙可调的光源、无级变倍的双路显微镜、三维位移机架（不含升降台)。*放大 率连续变倍调节范围不小于6.5-30X；左右两系统放大率 允差±2.5%；视场中心分辨率：≥66.7 lp/mm(放大率 10×)，≥89.1 lp/mm(放大率16×)，≥100 lp/mm(放大 率25×)；变换放大率不加调焦，视场中心的分辨率不低 于20 lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 供检查眼前节及其他眼内部病变用。 |
| 注册代理 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 售后服务机构 | 上海拓普康维修服务有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.02.24 |
| 备注 | 承产单位：日本株式会社拓普康山形EF*承产单位地址：山形县山形市大字漆山字石田547番地 *增加规格型号“SL-D8Z/D7/D4Z/D4/D2”，产品标准由原 “进口产品注册标准TOPCON/0002-2002《裂隙灯显微镜》 ”变更为“进口产品注册标准 YZB/JAP 2336-22《裂隙灯 显微镜》” 注册证由“国药管械（进)2003第2220276号 ”变更为“国药管械（进)2003第2220276号（更)”。医学全.在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.07.07 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都板桥区莲沼町75-1 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 裂隙灯显微镜 |
| 产品名称（英文) | Slit Lamp |
| 规格型号 | SL-8Z，SL-1E，SL-3E，SL-D8Z/D7/D4Z/D4/D2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2336-22《裂隙灯显微镜》 |
| 附件 | |
