注册号 |
国药管械(进)字2003第3540652号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由主机、电源线及呼吸管路组成。工作压力:0.4KPa~2KPa;增量:0.05KPa;允差:(420S型)±0.05KPa,(420G型)±0.1KPa。压力递增时间:0min~30min;增量:5min;允差:±1min。 |
产品适用范围 |
临床适用于患者(体重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗,特别是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2003.04.30 |
有效期截止日 |
2007.04.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
生产厂地址(中文) |
Parc d'Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France |
生产场所 |
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生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
无创呼吸机 |
产品名称(英文) |
Sleep Apnea Therapy Equipment |
规格型号 |
GoodKnight 420S, GoodKnight 420G |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 0173-2003《无创呼吸机》 |
附件 | |
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