| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3220144号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本富士写真光机株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 视向角0°；视野角：110°、120°、140°；分辨率不低于4.17 lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 在下消化道的临床观察和手术中使用。 |
| 注册代理 | 上海富士能高内镜有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能高内镜有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.01.20 |
| 备注 | 增加产品规格型号“EC-410HL5/HL8，EC-450WL5/WL8，EC-450HL5/HL8，EC-450MP5/MP8， EC-450LP5/LP8，EC-450D5/D8，EC-450WI5/WI8， EC-450WM5/ WM8， ES-410WE5/ WE8”，增加产品名称“电子内镜处理器Σ-400及配套附 件”。医学全.在线www.med126.com 注册证由“国药管械（进)字2003第3220144号” 变更为“国药管械（进)字2003第3220144号（更)”。 原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2003.03.24 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJI PHOTO OPTICAL Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-324 Uetake，Saitama City，Japan |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子内窥镜，电子内镜处理器Σ-400及配套附件 |
| 产品名称（英文) | VIDEO ENDOSCOPE，EVE PROCE SSORΣ-400 |
| 规格型号 | EC-450HL2，EC-410HL，EC-410CM，EC-450WM，EC-450WI，EC-450WL，EC-410D，EC-410MP， EC-450LP，EC-450WM5/ WM8， ES-410WE5/ WE8，EN-410WM，ES-410WE，EC-410HL5/HL8， EC-450WL5/WL8，EC-450HL5/HL8，EC-450MP5/MP8， EC-450LP5/LP8，EC-450D5/D8，EC-450WI5/WI8， EG-450ZW5/490ZW5、EC-450ZW5/490ZW5。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/FJN400.1-2002《富士能（FUJINON)400型系列电子内镜》 |
| 附件 | |
