| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2260067号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机和电极组成。具有P0、P1、P2、P3四种工作模式。脉冲频率：P0：120Hz，P1： 70Hz，P2：80Hz，P3：2Hz；允差±10％。脉冲宽度： P0：150μs，P1：150μs，P2：160μs，P3：200μs；允 差±10％。治疗时间：P0：30min，P1：30min，P2： 30min，P3：45min；允差±1％。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 临床主要用于缓解患者疼痛的辅助治疗。 |
| 注册代理 | 香港丹密特（亚洲)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广州市林彼有限公司 |
| 批准日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DANMETER A/S |
| 生产厂地址（中文) | Kildemosevej 13, 5000 Odense C Denmark |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | ELPHA II 1000疼痛治疗仪 |
| 产品名称（英文) | ELPHA II 1000 for pain relief |
| 规格型号 | ELPHA II 1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/DMT-005-2002《ELPHA II1000疼痛治疗仪》 |
| 附件 | |
