| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3770313号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为双腔球囊导管，其快速交换部分有亲水涂层，有两个可以显示球囊长度的不透X线标记。 |
| 产品适用范围 | 临床用于扩张冠状动脉血管。医学全.在线www.med126.com 主要是：可适用于扩张导管的单一心血管病变；在某些情况下有多条心血管病变；曾经接受主动脉和冠状动脉搭桥手术的病人，而其心血管呈现复发的病症，或在接合处再狭窄和堵塞情况。 |
| 注册代理 | 中晏香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英泰来科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.05 |
| 有效期截止日 | 2007.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PHYTIS Medical Devices GmbH |
| 生产厂地址（中文) | WIESENWEG9,12247BERLIN,GERMANY |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | PTCA-导管 |
| 产品名称（英文) | SoPhy sensitivePTCA-catheters SoPhy sensitive<规格型号 >=BC109-20,BC109-225,BC109-25,BC109-275,BC109-30,B C109-35,BC109-40,BC112-20,BC112-225,BC112-25,BC112 -275,BC112-30,BC112-35,BC112-40,BC115-20,BC115-225 ,BC115-25,BC115-275,BC115-30,BC115-35,BC115-40,BC1 20-20,BC120-225,BC120-25,BC120-275,BC120-30,BC120- 35,BC120-40,BC124-20,BC124-225,BC124-25,BC124-275, BC124-30,BC124-35,BC124-40,BC128-20,BC128-225,BC12 8-25,BC128-275,BC128-30,BC128-35,BC128-40. |
| 规格型号 | |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
